以下文章来源于生物工艺与技术，作者开朗的豌豆射手

在两名患者死于某种形式的神经毒性后，Tmunity Therapeutics停止了其领先的CAR-T疗法的开发。该消息的细节最先由Endpoints报道，并得到了Tmunity的证实。该消息对将细胞疗法作为实体瘤治疗手段的方式有很大的影响。

由医学博士Carl June和医学博士Oz Azam创立的Tmunity是推动CAR-T应用从血液恶性肿瘤扩展到实体肿瘤的领导者。美国宾夕法尼亚大学在2017年将双PSMA-特异性、TGFβ-抗性CAR–修饰的自体T细胞用于一项包括18名受试者的1期前列腺癌试验。Tmunity在2019年底开始了更大的II期研究。

这项工作已经确定了在实体瘤中使用CAR-T疗法的潜在障碍。值得注意的是，研究人员发现了免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS) 的病例。两名患者死亡。

ICANS是CAR-T治疗的已知副作用，特别是对急性淋巴细胞白血病患者，但并发症并没有阻止产品在血液肿瘤中的应用。在这样的适应症中，细胞因子释放综合征的应对是一个大问题，IL-6被鉴定是一个关键因素，这使提高安全性的策略的制定成为可能。

对ICANS机制的了解还比较模糊。如果像Tmunity认为的那样，这种不良事件将成为实体瘤中CAR-T的其它开发者面临的一个问题，那么研究人员将需要加强对机制的理解，并设计绕过障碍的方法，来推进研究。

在Tmunity，这一挫折导致了CART-PSMA-TGFβRDN研究的结束，并开始了后续研究，旨在获得更好的安全性。Tmunity计划在今年下半年提交IND申请。

Tmunity首席执行官Azam在社交媒体上讨论了这一挫折。“生物技术的历程是艰难的，但正是从这些挑战中，我们不断学习并变得更强大，”Azam曾帮助指导诺华应对早期CAR-T开发的挑战。

新闻来源：https://www.fiercebiotech.com/

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